主辦方
創(chuàng)新藥和先進療法是當(dāng)今世界生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具革命性與發(fā)展前景的治療技術(shù)，代表著生物醫(yī)藥發(fā)展的方向，同時也帶來了許多需要克服的難題。建立有效的評估方法，為臨床研究提供安全、有效的數(shù)據(jù)支撐，將推動我國各種新型藥物研發(fā)走向快車道。
第一屆上海臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇于2021年在中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)生命藍灣組織召開，以“聚焦基因治療前沿，助推新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題，涉及監(jiān)管機構(gòu)法規(guī)/指南解讀、國內(nèi)外前沿技術(shù)與研發(fā)進展、以及基因治療產(chǎn)品從CMC到藥理毒理和臨床研究全鏈條關(guān)注的要點、難點及研發(fā)策略等問題。第二屆上海臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇于2022年在國家藥品監(jiān)管部門和上海臨港新片區(qū)管委會的指導(dǎo)支持下召開，旨在響應(yīng)中央對臨港新片區(qū)建設(shè)的要求，推動臨港新片區(qū)、上海乃至全國基因及細胞治療產(chǎn)品研發(fā)的高質(zhì)量發(fā)展。
第三屆上海臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇--2023年創(chuàng)新藥和先進療法研發(fā)主題論壇將由中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會、上海市藥理學(xué)會和上海市藥理學(xué)會毒理專業(yè)委員會主辦。本次會議聚焦“關(guān)注全流程監(jiān)管要求，為新藥研發(fā)保駕護航”主題，圍繞監(jiān)管機構(gòu)的政策指南解讀、國內(nèi)外研發(fā)進展，以創(chuàng)新藥和先進療法藥物研發(fā)非臨床研究技術(shù)為主并兼顧其它新藥研發(fā)安排專題討論。大會將邀請創(chuàng)新藥和先進療法研發(fā)領(lǐng)域的監(jiān)管部門、著名業(yè)內(nèi)專家與我們面對面交流相關(guān)新藥產(chǎn)品研發(fā)過程中的多個話題并分享他們的經(jīng)驗。在討論環(huán)節(jié)，將會對目前該領(lǐng)域的熱點問題和痛點問題進行深度研討，為行業(yè)發(fā)展貢獻思想智慧，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供方向性指引。
我們誠摯地邀請從事創(chuàng)新藥和先進療法研發(fā)、臨床前研究以及相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)者同仁們蒞臨。
以下內(nèi)容為GPT視角對生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)領(lǐng)域的解讀，僅供參考：
生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀
政策支持：近年來，中國政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列的政策和支持措施，以推動生物醫(yī)藥的創(chuàng)新。例如，政府正在加大對生物醫(yī)藥研發(fā)的投入，提高生物醫(yī)藥的研發(fā)能力；同時，政府也在加強生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)和引進，提高生物醫(yī)藥的服務(wù)水平。
基礎(chǔ)研究：中國在生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得了一些重要的突破。例如，中國科學(xué)家在基因編輯、細胞治療、免疫治療等領(lǐng)域進行了深入的研究，發(fā)表了許多高質(zhì)量的研究論文。
臨床研究：中國在生物醫(yī)藥的臨床研究方面也取得了顯著的成果。例如，中國科學(xué)家在腫瘤免疫治療、基因治療、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域進行了大量的臨床研究，提出了一些新的診療方法和策略。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究：中國在生物醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域也取得了一些重要的進展。例如，中國科學(xué)家在生物醫(yī)藥的臨床試驗、生物標(biāo)志物、個體化治療、疾病預(yù)測等方面進行了深入的研究，推動了生物醫(yī)藥的臨床應(yīng)用。
國際合作：中國在生物醫(yī)藥的國際合作方面也取得了顯著的成果。中國科學(xué)家與許多國際知名的科研機構(gòu)和學(xué)者建立了緊密的合作關(guān)系，共同開展了一系列重要的科研項目。
會務(wù)咨詢——
尹華靜：18210510161；yinhj@cde.org.cn
戴學(xué)棟：13141380904；ygsdxd@163.com
李 超：18510656772；lichao@yugenmed.com
王 蒙：13585708897；meng.wang@tjrbio.com
贊助咨詢——
王 蒙：13585708897；meng.wang@tjrbio.com
詳細日程
12月17日(08:30-09:00)大會開幕式
開幕式流程
08:30-08:35 王慶利博士致辭
08:35-09:00 領(lǐng)導(dǎo)致辭
12月17日09:00-12:00特邀報告
09:00-09:40 前沿藥物非臨床研究評價的整體考慮
09:40-10:20 AAV 基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制與安全評價
10:20-10:30 茶歇
10:30-11:10 類器官和器官芯片技術(shù)在新藥研發(fā)與評價的相關(guān)考慮
11:10-12:00 圓桌討論
12:15-13:00 Workshop: 人源化細胞模型在藥理毒理上的應(yīng)用(妙順生物)
12月17日(13:30-17:20)第一會場
13:30-14:05 核酸類藥物非臨床評價策略
14:05-14:40 核素示蹤技術(shù)在細胞治療藥物研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化中的應(yīng)用
14:40-15:15 HAV 基因治療產(chǎn)品的非臨床研究經(jīng)驗分享
15:15-15:50 前沿生物技術(shù)用于未來的藥物研發(fā)
15:50-16:25 新型抗體藥物藥學(xué)研究缺陷導(dǎo)致的安全性風(fēng)險及案例分析
16:25-17:00 自我復(fù)制核糖核酸藥物的非臨床研發(fā)
17:00-17:20 圓桌討論
12 月 17 日(13:30-17:30)第二會場
13:30-14:05 寡核首酸藥物的生物分析挑戰(zhàn)和解決方案
14:05-14:40 規(guī)避預(yù)存抗 PEG 抗體的核酸藥物遞送系統(tǒng)的開發(fā)及非臨床及臨床數(shù)據(jù)分享
14:40-15:15 mRMA 藥物生產(chǎn)工藝對質(zhì)量和安全性的影響
15:15-15:50 局部用藥的細胞治療產(chǎn)品在非臨床安全性評價中的考量及案例分享
15:50-16:25 疾病動物模型用于 CGT 產(chǎn)品非臨床安全性評價的監(jiān)管考慮和案例分析
16:25-17:00 治療性腫瘤疫苗非臨床評價策略
17:00-17:20 圓桌討論
12月17日(17:20-17:45)大會閉幕式
會議注冊及注冊費
1.會議注冊
1）請?zhí)顚憰h回執(zhí)(點擊文末“閱讀原文”下載)，發(fā)至?xí)h聯(lián)系人郵箱
2）請訪問報名網(wǎng)址在線報名：
https://lps.eqxiul.com/ls/7Jo3zaF8?bt=yxy&eip=true
2.注冊費
注冊費用：1500元/人，學(xué)生(憑學(xué)生證) 800元/人。
注冊費包括會務(wù)費、資料費、講課費、培訓(xùn)證書、會議期間午餐、晚餐、茶歇等費用。會議住宿及交通費用自理。
3.注冊費繳納方式
1）網(wǎng)上轉(zhuǎn)賬（網(wǎng)上注冊報名截止期：2023年12月8日；請務(wù)必備注“第三屆上海臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇-參會人員姓名--所屬公司”）：
賬戶名稱：上海市藥理學(xué)會
帳號：033267-08017037238
開戶銀行：農(nóng)行上海市翔殷支行
2）現(xiàn)場注冊繳納現(xiàn)金。
酒店住宿
可選本次研討會所在的酒店（上海臨港美爵酒店）：
大床房/雙床房，￥500/晚，含雙早，酒店預(yù)訂電話13482478959。
請參會人員自行預(yù)定。
交通指南
1. 上海浦東國際機場（48km）：
l 出租車：約50分鐘，費用約116元。
l 公交：機場八線（南祝路拱極路站，17站），換浦東91路（南團公路滬南公路站，3站），換大泥專線（新四平公路坎北路，15站），換江平專線（兩港西大道新四平公路站，6站），下車步行594米。
2. 上海虹橋國際機場（71km）:
l 出租車：約1小時15分鐘，費用約200元。
l 地鐵：地鐵2號線（浦東機場方向,龍陽路站下，17站），換地鐵16號線（新場站，6站)，換公交新蘆專線區(qū)間車（興隆新村招呼站，35站）下車步行1200米。
3. 上?；疖囌荆?6km）:
l 出租車：約1小時25分鐘，費用約200元。
l 地鐵：地鐵1號線（莘莊方向,人民廣場下，3站），換地鐵8號線（沈杜公路方向，沈杜公路站，15站），步行351米換江平專線（兩港西大道新四平公路站，57站）下車步行594米。
4. 上海虹橋火車站（70km）:
l 出租車：約1小時12分鐘，費用約200元。
l 地鐵：地鐵2號線（浦東機場方向,龍陽路站下，17站），換地鐵16號線（新場站，6站)，換公交新蘆專線區(qū)間車（興隆新村招呼站，35站），下車步行1200米。
5. 上海西站（78km）:
l 出租車：約1小時28分鐘，費用約250元。
l 地鐵：地鐵11號線（迪士尼方向,羅山路站下，17站），換地鐵16號線（新場站，6站)，換公交新蘆專線區(qū)間車（興隆新村招呼站，35站），下車步行1200米。
6. 上海南站（61km）:
l 出租車：約1小時13分鐘，費用約192元。
l 地鐵：地鐵1號線（莘莊方向,莘莊站下，4站），換地鐵5號線（奉賢新城站，14站)，步行682米換南五線區(qū)間車（興隆新村招呼站，35站），下車步行1400米。
京公網(wǎng)安備 11011202002866號